식품의약품안전처는 12일 바레니클린을 함유한 금연보조제와 관련해 국내 의약전문가 등에 안전사용을 당부하는 안전성 서한을 배포한다고 밝혔다.

이는 미국 식품의약국(FDA)이 바레니클린의 연구자료를 검토한 결과 알코올에 취하는 정도나 행동 등에 영향을 줄 수 있고 드물게 발작 위험성이 있다고 경고한 데 따른 것이다.

FDA는 이에 따라 바레니클린을 복용하는 환자는 알코올과의 상호작용을 확인할 때까지 음주량을 줄이고, 발작시 복용을 중단할 것을 당부했다.

식약처는 "이번 FDA의 정보사항에 유의해 처방·투약과 복약 지도를 할 것을 의료인에게 당부한다"며 "국내 허가 품목에 대해서는 국내외 동향과 부작용 현황 등을 평가해 필요한 경우 허가변경 등의 조치를 취할 계획"이라고 밝혔다.

국내에서 허가된 바레니클린 함유 의약품은 한국화이자제약의 챔픽스정0.5㎎과 챔픽스정1㎎이다.